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- 罗氏公布Hemlibra治疗A型血友病IIIb期临床试验数据
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近三分之一的患者体内会产生因子VIII抑制剂，这是一类可结合并阻断替代因子VIII活性的抗体。与没有因子VIII抑制剂的患者相比，有抑制剂的患者发生频繁出血的风险更高，包括危及生命的出血。
资讯 2021-07-21
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- 食药监总局召开药物临床试验数据核查工作座谈会
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毕井泉指出，临床试验数据不真实、不完整和临床研究行为不规范，有着深刻的历史和社会原因。
药品 2015-12-28
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- 天士力孙鹤：明确临床试验数据让中药获批FDA
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心血管疾病 2012-09-20
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- Genmab公司发布类风湿关节炎试验附加阳性临床数据
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风湿科 2007-08-18
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- 海南省确定药物临床试验数据核查时间节点
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12月31日前，各药品生产企业要按照总局228号公告的核查要点，对117号公告所列药品注册申请中未撤回和未予批准项目的药物临床试验完成重新组织自查。
药品 2015-12-11
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- ARD：根据SLE患者I型干扰素基因特征和临床亚组分析Anifrolumab疗效和安全性：两项III期试验汇总数据的事后分析
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本研究支持anifrolumab (与 I 型干扰素受体亚基1结合的人源单克隆抗体) 在一系列中重度SLE患者中的一致疗效和安全性。
资讯 2022-04-01
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- 美国：儿童用医疗器械缺乏临床数据
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哈佛大学最新研究指出，儿童用医疗器械缺乏安全性和有效性的临床数据，原因在于现在基本没有专门为儿童研发的医疗器械。
药品 2014-04-18
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- 基因大数据走向临床应用 七大问题需克服
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近日，宾夕法尼亚州的盖辛格健康系统(GeisingerHealth System)和纽约的再生元制药公司合作，计划获取25万人的基因组测序数据;2014年英国发起了10万人基因组计划，美国和中国也宣布了百万人基因组数据相关计划
诊疗频道 2015-12-15
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- 礼来新药临床研究数据遭疑 审评过程有问题？
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药品 2009-07-28
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- 35个药物临床数据将被核查 名单里有歌礼、豪森、吉利德、正大天晴……
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4月13日，国家食药监总局发布《药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第42号）》，决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。
药品 2017-04-14
