体外诊断试剂是指用于医疗诊断的化学试剂，其目的是检测人体血液、组织或其他体液中某些特定成分的存在。这些特定成分可以是蛋白质、激素、病毒抗原等生物分子或细胞因子。

健康百科  2024-03-18

体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会的重要组成部分。

诊疗频道  2016-06-12

“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动日前在河南郑州举行。

资讯  2015-05-25

目前临床上主要通过血常规检查、病原学检测进行确诊，常用的登革热体外诊断试剂包括病毒抗原检测试剂、核酸检测试剂、抗体检测试剂。

传染科  2024-02-29

老39健康文章  2000-01-01

医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。

健康器械  2015-02-07

在抽验的414批体外诊断试剂产品中，412批产品被抽验项目合格，2批产品被抽验的主要项目不合格。

资讯  2010-07-16

食药监总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ，对部分体外诊断试剂说明书进行文字性变更。

药品  2016-08-08

男性不育体外诊断试剂，一般包括精液常规分析、精子穿透试验、精子生物学分析、精子功能检测等。男性不育原因较多，包括精索静脉曲张、睾丸炎、输精管梗阻、无精子症等，建议男性在医生指导下进行相关检查。

保健  2023-10-13

体外诊断试剂包括利巴韦林、阿昔洛韦、更昔洛韦、拉米夫定和恩替卡韦等药物。这些药物主要用于病毒性疾病诊断和治疗，如果需要使用，建议在医生指导下进行。

健康百科  2024-05-21