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- 医械召回管理即将启动
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面对当前我们国内医疗器械产品供过于求、产品质量参差不齐的现状，即将确立的召回制度，无疑将对国内医疗器械行业严把质量关、提高集中度产生深远影响。
资讯 2008-03-28
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- SFDA规范境外医械标签管理
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涉及我国有关管理规定和国际贸易规则。
资讯 2008-11-20
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- 医械监督管理条例首次大修 触角遍及产业链
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《医疗器械监督管理条例》首次大修，意在建立严格的全产业链监管制度，同时按风险实行分类监管，对违规企业处罚力度也有所加强。
药品 2014-04-03
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- 新版《医械生产质量管理规范》3月1日施行
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新版《医疗器械生产质量管理规范》自2015年3月1日起施行，2011年1月1日实施的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》同时废止。
资讯 2015-01-16
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- 北京食药监开展医械经营企业分类分级监督管理
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为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业由药品认证管理中心负责组织跟踪检查，对跟踪检查中的缺陷项目，由各区县局、直属分局负责监督企业整改到位，每年监督检查覆盖率达到100%。
药品 2015-12-30
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- 医械注册管理办法征求意见
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资讯 2009-05-31
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- 中山：医械生产管理代表备案
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自《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》实施以来，广东省中山市食品药品监督管理局结合本地区实际情况，深入开展医疗器械生产管理者备案工作，确保按时保质保量地完成省局工作部署。
资讯 2009-10-01
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- 2009年前两月医械出口下滑
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资讯 2009-04-17
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- 北京药监发布北京市医械不良事件重点监测产品目录
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北京市药监局于近日发布了《北京市医疗器械不良事件重点监测产品目录（2011年版）》，对包括植入式心脏起搏器、植入材料和人工器官等八类共30个品种开展医疗器械不良事件重点监测工作。
资讯 2011-10-12
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- 植入性医械发展迅速 更灵巧方便
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近年来，新一代植入性医疗器械的研发在美国等发达国家发展得如火如荼，如无线心脏监护仪、实时血糖监测仪、远程生命监护仪、植入性癌症检测仪等。这些已经上市或正处于临床试验阶段的医疗器械，在外形或使用上更为灵巧、方便，可节约医疗成本和发挥更好的疗效，甚至及时预知疾病。
诊疗频道 2012-07-24
