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- 企业不召回医疗器械问题产品可被吊销许可证
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为进一步保障医疗器械使用安全,国家食品药品监管部门起草了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》。
资讯 2008-03-20
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- 将实行医疗器械召回制度
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国务院法制办6日公布的《医疗器械监督管理条例(征求意见稿)》规定,国家将建立医疗器械产品召回制度,生产企业发现医疗器械不符合相关要求的,应立即召回。
资讯 2010-09-08
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- CFDA:三家公司召回存缺陷医疗器械
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国家食品药品监督管理总局网站3日披露进口医疗器械召回信息显示,近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,MedtronicInc.公司对其生产的药物灌注系统、MedtronicMiniMed公司和Unomedicala
药品 2013-09-06
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- 《医疗器械召回管理办法》将于7月正式施行
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卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》,并将于2011年7月1日起正式施行该办法。管理办法在召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产企业被视为召回主体。
资讯 2011-06-13
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- 医疗器械召回于7月正式施行 企业视为召回主体
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卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》,并将于2011年7月1日起正式施行该办法。
资讯 2011-10-28
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- 医疗器械监测和召回办法将颁布
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人们在享受到医疗器械新技术、新产品带来的更多健康保障时,却不得不面对更多的安全风险。
资讯 2008-10-28
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- 国务院拟建医疗器械召回制度
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国务院法制办公布《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,征求社会各界意见。草案规定,国家对医疗器械实行分类管理,并建立医疗器械产品召回制度。
资讯 2010-09-27
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- 医疗器械召回增强企业耐力
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从初稿到最近公布的征求意见稿,《医疗器械召回管理办法》的制定工作历经3个春秋,医疗器械召回制度雏形终于浮出水面。
资讯 2008-04-24
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- 医疗器械出问题要被召回?
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今天从省、市食品药品监管部门获悉,《山东省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)》已经施行。当发生医疗器械不良事件时,省食品药品监管局在必要时可以实施召回等措施。
资讯 2009-07-27
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- CFDA公开征求《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》
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为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿
药品 2016-09-02