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- Valeant牛皮癣新药艰难通过FDA专家委员会审查
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Brodalumab是一种靶向IL-17受体的单克隆抗体药物。此前该药物由安进公司和阿斯利康公司合作研发。然而去年五月份由于临床研究中发现该药物可能会导致患者出现自杀倾向后，安进公司决定从中抽身。当年八月份，Valeant公司加入该项目。如今，Valeant公司持有该药物在全球大部分市场的销售权。
药品 2016-07-22
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- 伦理审查究竟有多重要？
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中国工程院院士钟南山慎重表示，“很多实验室找到一个苗头，就希望马上完全进入临床，这个要小心，伦理审查一定要通过。”临床试验可以走绿色通道，但必须走程序。临床医生还是要按临床的规矩来做。
药品 2020-03-18
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- 阿斯利康达格列净获美国FDA优先审查！
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AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理SGLT2抑制剂Farxiga（安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗慢性肾脏病（CKD）的新适应症申请，并授予了优先审查
资讯 2021-01-08
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- β淀粉样蛋白抗体进入审查
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MHLW将通过标准审查程序对该申请进行审查。除了在日本提交的申请外，aducanumab也正在接受美国FDA的优先审查，其《处方药使用费法案》（PDUFA）目标行动日期为2021年3月7日。
资讯 2020-12-18
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- FDA延长结肠炎药物Uceris的审查期
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药品 2012-08-16
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- 王老吉添加物案被驳回 不属于民事审查范围
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打假人士赵建磊指责王老吉凉茶产品添加夏枯草违反相关规定，他起诉销售者北京华联综合超市股份有限公司，索要10倍赔偿。记者昨天获悉，西城法院裁定驳回起诉。
资讯 2009-12-15
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- 药监印发《餐饮服务许可审查规范》
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据国家食品药品监督管理局网站消息，为落实餐饮服务许可分类管理制度，规范餐饮服务许可，根据《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》，近日，国家食品药品监督管理局印发了《餐饮服务许可审查规范
资讯 2010-06-22
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- 中国加大乙肝疫苗审查力度
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美国媒体针对日前中国国家食品药品监督管理总局叫停天坛生物、深圳康泰和大连汉信的疫苗生产，指出上述公司停产正值中国加大对国产疫苗的审查力度。
乙肝 2014-01-09
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- 糖尿病视网膜病变药Eylea获FDA优先审查权
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Eylea是一种注射性的血管内皮生长因子抑制剂，可以预防新生血管生成。该药品已经获批用于DME的治疗，现在Regeneron正试图扩大Eylea的应用范围，希望能够获批治疗患DME的糖尿病视网膜病变（DR）患者。
药品 2014-12-05
