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- 药品审评审批积压 CFDA需8月15日前提交整改方案
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改通知要求，各有关地区和部门要针对存在的问题，认真研究分析问题产生的原因，找到解决问题的办法和路径，挽回问题造成的损失和影响，提出解决问题的意见，并逐一制定整改方案。整改方案要在2015年8月15日前报国务院，并按照明确的目标和时限，将整改任务完成情况于2015年12月31日前报国务院。
药品 2015-07-30
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- 我国药品审评积压了2.1万个品种
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药品审评积压首先是历史造成的。2000年以后，药品审评由各省承担改为全国统一审评，审评量大幅增加，但相应人员力量没有跟上，虽然当时采取了一些措施，但药品审评积压问题并未得到根本性解决。
药品 2015-08-19
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- CFDA化药注册司副司长杨胜：审评积压已基本解决
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药品 2017-09-02
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- 药械审批制度迎大改 全力解决审评积压问题
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8月18日，国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》已经正式印发，上午10点，国务院新闻办举行新闻发布会，邀请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问
药品 2015-08-18
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- 过渡期药品审评任务年底完成
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药品审评中心主任李国庆在介绍药品审评工作表示，药品审评工作近期的主要任务是尽快解决由于各种历史原因形成的审评任务积压问题，也就是过渡期品种问题。
资讯 2008-10-09
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- 重磅！CFDA发布《公告》提升仿制药审批标准
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为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》。
药品 2015-11-13
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- CFDA披露可优先审批的17类新药
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《意见》在优先审评范围相比于之前在数量上有明显扩大，这将利好于整个医药产业的发展，解决药品注册申请积压的矛盾。
药品 2016-02-29
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- 广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批
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无纸化申报实行网上提交资料，受理时将不再提交纸质材料。申请人使用无纸化系统前，应先办理数字证书，凭数字证书在“广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台”进行相关业务申报。
药品 2015-12-23
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- 帕博利珠单抗显著改善MSI-H/dMMR mCRC患者生活质量；PI3K抑制剂Copanlisib拟纳入优先审评丨肿瘤情报
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癌症 2021-04-09
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- 卢忠：创新医疗器械有望进入优先审评审批
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到2013年我国已经成为世界第二大医疗市场。在未来五年，仍然会保持每年15%-20%的增长趋势。但相比较发达国家，我国医疗器械人均消费水平依然比较低。
药品 2016-05-30
