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  1. FDA批准克立硼罗软膏轻度至中度特应性皮炎儿童扩展适应症补充新药申请

    克立硼罗是美国第一个,也是唯一一个被批准用于小至3月龄患者的100%非激素类的外用处方药

    药品  2020-04-28

  2. FDA提前3个月批准大冢结直肠癌复方新药Lonsurf

    Lonsurf(开发代码TAS-102)是一种新型抗代谢复方药物,由抗肿瘤核苷类似物FTD(三氟胸苷,trifluridine)和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI(tipiracil)组成。

    药品  2015-09-23

  1. ZD03获得美国FDA批准开展临床试验,开启创新药国际化新篇章

    ZD03的I期临床将于今年10月份正式开展,将采用随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增方法,以考察在美健康受试者中单次给药的耐受性,以及药物在体内的药代动力学特征,从而为后期临床给药提供更多依据。

    药品  2019-08-15

  2. 美FDA批准抗艾滋新药Genvoya

    最近美国食品局推出了一款抗艾滋病的新药,让艾滋病患者看到了新的希望。

    艾滋病  2015-11-10

  3. 辉瑞新药通过FDA批准 治肺癌药物6年首次通过

    美国辉瑞公司治疗肺癌的新药XALKORI胶囊获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是第一个对间变性淋巴瘤激酶进行靶向治疗的药品,可用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。

    资讯  2011-09-16

  1. FDA延迟批准抗呕吐新药Rezonic进入美国市场

    药品  2009-06-25

  2. 诺华一款晚期肾癌新药获欧盟批准上市

    药品  2009-08-07

  3. 礼来备受争议的肺癌新药Portrazza喜获FDA批准

    Portrazza的获批,是基于目前首个也是唯一一个专门在转移性鳞状肺癌群体中开展的随机III期研究SQUIRE,该研究将Portrazza+吉西他滨+顺铂组合疗法与吉西他滨+顺铂疗法进行了对比。

    药品  2015-11-27

  1. 欧立停获CFDA批准成为儿童偏头痛治疗的创新药

    药品  2014-09-09

  2. FDA批准先灵葆雅精神疾病新药SAPHRIS上市

    药品  2009-09-01

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