-
- FDA暂停默沙东HIV药物islatravir口服和植入制剂研究性新药申请
-
日前,默沙东宣布美国FDA已暂停了islatravir(MK-8591)的口服和植入制剂的研究性新药申请(IND)。
资讯 2021-12-15
-
- FDA批准CyDex公司的新药美法仑申请
-
药品 2009-08-03
-
- 德国默克在欧洲申请销售多发性硬化症新药
-
药品 2009-07-24
-
- 贝沙坦-氢氯噻嗪 新药补充申请获FDA批准
-
美国FDA近日通过了厄贝沙坦-氢氯噻嗪(安博诺)的新药补充申请,批准安博诺用于需要多种药物治疗才能达到目标血压的高血压患者的初始治疗。
药品 2008-12-22
-
- GSK糖尿病新药阿比鲁泰将提交审批申请
-
药品 2012-07-17
-
- 子宫肌瘤新药Yselty在欧盟申请上市
-
Yselty的活性药物成分linzagolix(前称OBE2109)是一种新型、口服、每日一次的GnRH受体拮抗剂,具有潜在同类最佳的(best-in-class)特征。
资讯 2020-11-26
-
- NexMed 提交新药实验申请
-
NexMEd宣布,向美国FDA提交新药实验申请,希望开始最近收购抗癌药物PrevOnco合并doxorubicin的第二阶段实验,治疗初期无法切除的肝癌。
药品 2010-03-30
-
- Intermezzo新药上市申请的审核期限延长3个月
-
药品 2009-06-12
-
- 特应性皮炎新药!艾伯维Rinvoq在美欧递交新适应症申请
-
艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了Rinvoq(upadacitinib)的新适应症申请,该药是一种选择性、可逆性JAK抑制剂,用于治疗中重度特应性皮炎
资讯 2020-10-26
-
- FDA批准百利高硫酸吗啡口服液新药申请
-
药品 2012-08-13