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- 药品注册申报将逐步实施CTD
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记者近日从国家食品药品监管局了解到,自去年11月份《药用原辅材料登记备案管理规定》(DMF制度)在国家局网站上广泛征求意见之后,为了配合DMF制度的实施,近期,国家局对登记备案系统进行了设计与开发,并将在仿制药品种注册申报中率先实施
资讯 2011-01-27
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- hcg翻倍不好,注册黄体酮有用吗
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None 2023-06-13
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- 传统植物药欧盟注册难待解
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距离欧盟《传统植物药注册程序指令》2011年大限只剩两年时间,但截至目前,国内仍无一家中成药企业申请欧盟的植物药注册,没有一个中成药以药品身份在欧盟国家销售。
资讯 2009-02-14
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- 就像小学生开学注册一样!
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近年来,主动脉夹层的发病率呈直线上升趋势,已经从以前的罕见病发展成为目前的常见病了。得益于外科技术、腔内技术及药物治疗的发展,很多主动脉夹层病人通过治疗能存活下来了。然而,这些病人并非彻底治愈了主动脉夹层这个疾病,需要长期复诊,那么该怎么去复诊啊?要带些什么东西?复诊该做哪些检查啊?
心血管疾病 2018-09-06
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- 解读“中药欧盟注册”误传:注册之门并未关闭
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这是因为2011年4月30日是《欧盟传统草药指令》(以下简称《指令》)规定的传统中药制品七年过渡期最后一天,过渡期满后未经注册的中成药将不能在欧盟上市销售。
资讯 2011-05-03
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- 金陵药业子公司邦健天峰预充式导管冲洗器获批注册
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2022年3月9日,金陵药业发布公告称,公司子公司邦健天峰预充式导管冲洗器于近期从NMPA网站数据查询获悉,已获批注册。
药品 2022-03-09
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- 电报|NIH启动BMS/辉瑞针对新冠患者血栓的Eliquis临床试验注册
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在大流行早期发现,许多死于新冠病毒的患者出现了血栓。
资讯 2021-03-09
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- CFDA公告:18个药品注册申请撤回
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《关于药物临床试验数据自查情况的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第169号)之后,有18个药品注册申请撤回。
药品 2015-10-19
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- 360没有注册表瘦身
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减肥 2012-05-18