FDA批准了Zarxio（filgrastim-sndz）用于原研药Neupogen（filgrastim）所有5个适应症，但没有批准其与Neupoten的可互换性（interchangeability），这也意味着不可用Zarxio替代原研药Neupogen，若医生处方中filgrastim未写明sndz后缀，则药剂师只能给患者拿原研药Neupogen。

药品  2015-09-07

罗氏市场部负责人David Loew周三表示，在2015年第一季度前，不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药，该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药物。

药品  2012-09-06

去年9月，辉瑞独自开发的一款英夫利昔单抗生物类似药PF-06438179（infliximab-Pfizer）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）III期临床获得成功，数据显示，PF-06438179与强生年销

药品  2017-01-10

药品  2012-09-13

默沙东近日宣布，与三星旗下生物制药公司三星Bioepis已达成协议，共同开发和商业化多个生物仿制药。

药品  2013-02-25

德国默克公司目前正加紧推进生物仿制药的研制。有数据显示，2012年全球生物技术市场的销售额接近1700亿美元。到2020年，预计生物仿制药市场的规模将达到250亿美元。

药品  2014-02-13

近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%-18%.2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。

药品  2012-12-30

近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下，相继出台了关于生物仿制药的审批政策，这必然推动生物仿制药市

医学教育  2012-03-06

这是美国FDA批准的第二种在美国市场销售的生物技术准仿制药（quasi-generic biotech drug）。

药品  2016-04-11

诺华山德士是生物仿制药领域的全球领导者，此次EMA受理rituximab MAA，也标志着该公司在不到一年时间内的第6种重要生物仿制药申请被受理。

药品  2016-05-27