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  1. 药品生产质量管理规范》修订促进企业优胜劣汰

    在新一轮的药品生产过程中,不断跟进国家对于药品生产质量安全与提高的需求,不断进行自我研发、创新,才是未来的数年中,中国药企应对社会发展、政策变化、市场需求和自我提升的最根本的两个途径。

    药品  2012-11-28

  2. 新版《药品生产质量管理规范》进入认证倒计时

    新版《药品生产质量管理规范》认证工作已经进入倒计时,参照国际标准,提高了对国内药品生产企业特别是无菌制剂的生产要求,并于去年3月开始正式实施,全国5000多家制药企业均需按照要求进行整改。

    药品  2012-12-14

  1. 药品生产质量管理规范修订

    在8月27日举行的“药品生产质量提高研讨会”上,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司有关负责人介绍说,新版“药品生产质量管理规范”(GMP)正在积极修订和广泛征求意见,SFDA正积极推动修订工作

    资讯  2009-09-08

  2. CFDA:督促药品生产企业排查风险提升药品质量

    药品抽验是指食品药品监督管理部门根据药品监管的需要,依法对生产、经营和使用的药品及其责任主体所采取的抽查检验行为。国家药品抽验由食品药品监管总局组织实施。

    药品  2014-12-02

  3. 新疆药品生产实行质量风险月报

    11月21日,记者从新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局获悉,近日,自治区食品药品监督管理局出台了《药品生产企业质量风险月报告制度》。

    资讯  2008-11-24

  1. 关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知

    老39健康文章  2000-01-01

  2. 药品生产质量管理规范出炉

    历时3年酝酿的新版《药品生产质量管理规范》(简称新版GMP)编制工作已经全部完成,经卫生部审批后,有望在本月底前对外公布。

    药品  2011-03-07

  3. 山东省部署2016年药品生产质量提升行动

    《方案》明确,2016年药品生产质量提升行动以“从严监管、规范生产、控制风险”为主线,以打击行业潜规则为重点,利用9个月左右的时间,集中开展高风险药品、中药、特殊药品、医院制剂等四类药品专项行动,通过宣传部署

    药品  2016-04-13

  1. 辽宁省发布药品生产企业质量风险管理指南

    《指南》明确规定药品生产企业实施药品质量风险管理应当遵循的基本原则及质量风险管理体系的职责,要求质量风险管理体系在运行过程中做好风险排查与评估、落实风险控制措施与审核、质量风险应急及信息上报和质量风险管理能力的评价工作

    药品  2015-12-22

  2. 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    老39健康文章  2000-01-01

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