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- 药品生产质量管理规范出炉
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历时3年酝酿的新版《药品生产质量管理规范》(简称新版GMP)编制工作已经全部完成,经卫生部审批后,有望在本月底前对外公布。
药品 2011-03-07
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- 药品生产质量管理规范(1998年修订)
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老39健康文章 2000-01-01
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- 《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发
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《药品生产质量管理规范认证管理办法》经过修订后,于日前印发。
资讯 2011-08-09
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- 《药品生产质量管理规范》修订促进企业优胜劣汰
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在新一轮的药品生产过程中,不断跟进国家对于药品生产质量安全与提高的需求,不断进行自我研发、创新,才是未来的数年中,中国药企应对社会发展、政策变化、市场需求和自我提升的最根本的两个途径。
药品 2012-11-28
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- 新版《药品生产质量管理规范》进入认证倒计时
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新版《药品生产质量管理规范》认证工作已经进入倒计时,参照国际标准,提高了对国内药品生产企业特别是无菌制剂的生产要求,并于去年3月开始正式实施,全国5000多家制药企业均需按照要求进行整改。
药品 2012-12-14
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- 药品生产质量管理规范修订
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在8月27日举行的“药品生产质量提高研讨会”上,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司有关负责人介绍说,新版“药品生产质量管理规范”(GMP)正在积极修订和广泛征求意见,SFDA正积极推动修订工作
资讯 2009-09-08
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- 关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知
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老39健康文章 2000-01-01
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- 新版《医械生产质量管理规范》3月1日施行
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新版《医疗器械生产质量管理规范》自2015年3月1日起施行,2011年1月1日实施的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》同时废止。
资讯 2015-01-16
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- 《医疗器械生产质量管理规范附录》发布
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《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对人员、厂房与设施、设备、设计开发、采购、生产管理、质量控制提出了特殊要求;其中厂房与设施的特殊要求共包含了25条细则,生产管理包含了16条细则。
药品 2015-07-17
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- 辽宁推进《医疗器械生产质量管理规范》实施
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为保证《医疗器械生产质量管理规范》实施工作的顺利推进,辽宁省食品药品监督管理局加强实施工作的指导,及时解决推进过程中遇到的问题,通过贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》,全面提升全省医疗器械生产企业质量管理水平
药品 2015-11-23