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- CFDA发布药物临床试验数据现场核查要点
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国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。
药品 2015-11-11
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- CFDA将对肠道病毒71型灭活疫苗进行临床试验数据现场核查
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6月12日，食药监食品药品审核查验中心公布了药物临床试验数据现场核查计划公告（第3号）公告，将对肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）（受理号： CXSS1300020 ）药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查
药品 2016-06-15
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- 北京医院开展临床试验现场核查要点培训
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为进一步了解国家临床试验的相关政策，提高临床试验质量，北京医院临床试验研究中心于2016年6月2日组织全院研究者及研究护士50余人学习了最新核查要点及相关法规。
诊疗频道 2016-06-07
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- 黑龙江省召开全省药物临床试验数据核查工作会议
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另一类是公告发布后完成临床试验申报生产的项目，企业要组织进行自查，于2016年1月22日前报告自查结果。同时要求省内药企要对所有已完成和正在开展临床研究的项目进行自查，及时发现问题，及时纠正。
药品 2015-12-22
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- 海南省确定药物临床试验数据核查时间节点
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12月31日前，各药品生产企业要按照总局228号公告的核查要点，对117号公告所列药品注册申请中未撤回和未予批准项目的药物临床试验完成重新组织自查。
药品 2015-12-11
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- 河北落实全国药物临床试验数据核查
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会议要求：一要统一思想认识，各申报企业、合同研究组织、临床试验机构要认真学习全国药物临床试验数据核查工作座谈会议精神，深刻领会精神实质，认清形势，把握大势，实事求是做好临床试验数据自查核查工作。
药品 2015-12-21
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- 广东省深入推进药物临床试验数据自查核查工作
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会议通报了前期广东省药物临床试验自查核查工作的有关情况，解读了国家总局发布的关于临床试验数据自查核查的系列公告，并对下一步工作做了具体部署。
药品 2015-12-21
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- 湖北五项措施推进药物临床试验数据核查工作
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下一阶段，湖北省局将采取五项措施，进一步推进药物临床试验数据核查工作。
药品 2015-12-21
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- 食药监总局召开药物临床试验数据核查工作座谈会
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毕井泉指出，临床试验数据不真实、不完整和临床研究行为不规范，有着深刻的历史和社会原因。
药品 2015-12-28
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- 浙江召开药物临床试验数据自查核查工作会议
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各药品注册申请人、研究机构和CRO公司要有确保药物研究数据真实性这一底线思维，要有切实履行药物研究质量的主体责任意识。各级药品监管部门要统筹协调，形成监管合力，严格监管，确保上市药品安全有效。
药品 2015-08-13
