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- 2016年药监飞检监察重点
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安徽省食品药品监督管理局曾第一次将日常监督管理中药企存在的缺陷进行的公示,那么在2016年,在药品监管方面,安徽省局药品监管有何重点呢?
诊疗频道 2016-02-22
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- 这些药企也将被重点飞检
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2015年年底,根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号),自2016年1月1日起,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品GMP认证工作,国家食品药品监督管理总局不再受理药品GMP认证申请。对于已经受理的认证申请,将继续组织完成现场检查、审核发证。
药品 2016-04-06
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- 2016现有飞检盘点:中药生产企业是重点对象!
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近日,为加强中药饮片质量安全管理,严厉打击生产经营假劣中药饮片违法犯罪行为,宁夏回族自治区食品药品监管局抽调药品检验所中药专业人员,组成中药饮片专项监督抽验小组,对中药饮片生产、经营、使用单位开展专项监督抽验。
诊疗频道 2016-04-12
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- 八类企业将从下月起被重点飞检
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根据飞行检查结果,市食品药品监督管理部门可以依法作出限期整改、约谈被检查单位、暂停经营或收回GSP认证证书等处理决定,并按下列程序处理。
药品 2016-07-22
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- 最严生产工艺飞检11月开启!药企10月前必须交自查报告
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国家食品药品监督管理总局官网挂出《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》(下称《公告》),要求药品生产企业应对每个批准上市药品的生产工艺(中药为制法,下同)开展自查,排除质量安全隐患。
药品 2016-08-12
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- “飞检”或成常态 且行且珍惜
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在我国大力推行新版GMP认证后,国内医药工业水平有了大幅提升。然而,生产环节势必会对其他环节产生重大的影响,所以,仅对生产环节进行检查显然是不充分的。再说,随着大众生活水平的提高,对药品安全的要求相应提升,这必然对整个药品行业的监管提出了更高的要求。
药品 2015-11-26
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- 飞检高压下 广州白云山医药如何借助第三方机构强化合规路径?
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从2017年开始,随着政策的改变,严控药品经营企业质量管理,强化行业安全监管,实行常态化飞行检查,已经逐步成为药品经营领域的主旋律。在新的监管环境下,不少药品经营企业由于没有及时适应政策要求,规范经营手段,而为之付出惨痛的代价。
药品 2017-09-20
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- 飞检进入高压期!两类药品将遭重拳整治
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加大对低价药品的抽验力度,重点关注价格倒挂的中标品种,将其列为重点监督抽验对象,一旦发现低价中标药品出现象质量问题,就列入黑名单,公开曝光;注重不良反应监测,加大监测力度,强化日常监测管理,特别是对低价中标药品要做好不良反应监测工作
药品 2016-09-08
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- 这年头竟有药企拒绝飞检?
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飞检一直以来都是悬在药企头上的达摩克利斯之剑,凡是受检者无不战战兢兢,如履薄冰。但是,中国地大物博,还真有这么一家药企胆大包天,竟敢不给前来检查的检查组开门的。
资讯 2016-01-07
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- CFDA:药品流通领域飞检进入常态化
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国家总局相关负责人表示,根据此次飞检的情况来看,药品流通领域的违法经营行为具有一定普遍性、代表性。
药品 2016-10-11