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- 浙江省持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作
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仿制药质量和疗效一致性评价工作开展以来,浙江省多措并举,一是印发《关于推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知》,要求全省积极行动、整合资源、齐心协力,全力推动仿制药质量和疗效一致性评价工作。
药品 2016-06-30
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- 过了一致性评价,患者就可以把进口药换成国产药吗?
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进口原研药vs国产仿制药,这个问题对于患者来说没有标准答案。
药品 2019-05-15
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- 《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序(征求意见稿)》
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食品药品监管总局发布开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)的品种名单。药品生产企业按照食品药品监管总局发布的品种名单,对所生产的仿制药品开展一致性评价研究。
药品 2016-03-29
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- 山西省推进落实仿制药质量和疗效一致性评价工作
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在进行充分调研后,与国家药典委员会委员等相关专家就仿制药质量和疗效一致性评价工作进行座谈,讨论如何贯彻落实、解读《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等相关政策及技术指导原则,明确培训内容和培训师资
药品 2016-06-30
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- 金少鸿:药企应借一致性评价自查自纠自改
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药品 2014-06-30
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- 上万仿制药或因一致性评价新政死亡
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据《征求意见稿》显示,一致性评价将针对化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种,均须开展一致性评价。
药品 2016-04-05
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- 仿制药一致性评价要与新版GMP实施等形成合力
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许鸣镝认为,药品质量涉及各个层面,如果单独去做仿制药的一致性评价必将困难重重,所以有必要将其和新版药品GMP实施、新版药典实施等相结合,与“十二五”规划中的其它工作形成合力。
药品 2014-07-24
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- 孙咸泽:今年是推进仿制药一致性评价的破冰之年
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孙咸泽指出,今年是推进仿制药一致性评价工作的破冰之年。
药品 2016-07-25
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- 河北出台开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见
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《实施意见》结合河北省实际,按照鼓励评价、优化服务、保障安全、促进发展的原则,明确细化了多项内容。
药品 2016-05-20
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- 后“一致性评价”之路应该怎么走?
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我国医药工业的发展并不全然一帆风顺。2012年,国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》指出“部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距”,拉开了我国仿制药“补历史课”的序幕。
药品 2018-08-23