Shire最早在2006年就向FDA提交了上市申请，但是FDA一直对临床试验结果不够满意，希望Shire提供更多的临床试验数据表明其安全性和有效性，因此该药物的监管一直处于停滞不前的状态。

药品  2016-07-12

Crizotinib于2010年9月被FDA认定为孤儿药，同年12月，FDA批准予以进入快速审批通道。

保健  2011-05-18

继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT，简称继发性甲旁亢），是指在慢性肾功能不全、肠吸收不良综合征、Fanconi综合征和肾小管酸中毒、维生素D缺乏或抵抗以及妊娠、哺乳等情况下，甲状旁腺长期受到低血钙、低血镁或高血磷的刺激而分泌过量的甲状旁腺激素（PTH），以提高血钙、血镁和降低血磷的一种慢性代偿性临床表现，长期的甲状旁腺增生最终导致形成功能自主的腺瘤。

药品  2015-09-07

TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物Viread（替诺福韦酯，TDF）十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时可改善肾功能和骨骼方面参数。

药品  2015-08-31

吉利德此次提交的三合一HIV复方单片（R/F/TAF）由强生的利匹韦林（rilpivirine，R）及吉利德自身的2款药物恩曲他滨(emtricitabine，F)和替诺福韦艾拉酚胺富马酸（tenofovir alafenamide fumarate，TAF）组成。

药品  2015-07-06

诺那凝血素β pegol监管文件的提交，是基于Paradigm临床项目的数据，该项目涉及115例重度或中重度B型血液病患者。临床数据显示，诺那凝血素β pegol用于B型血有病成人、青少年、儿童患者的常规预防性治疗、出血发作及手术时均非常有效，同时耐受性、安全性良好。

药品  2016-01-11

2016年2月份共批准药品上市申请15件，其中，国产化学药品14件，进口化学药品1件。

药品  2016-03-08

。T-Vec直接注射入肿瘤，并能够在肿瘤细胞中复制直至细胞膜破裂及死亡（即细胞裂解），同时能够在肿瘤组织局部释放粒巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），这是一种白细胞生长因子，能够激活系统性免疫反应。

药品  2014-09-25

有分析师表示，鉴于诺和诺德之前的言词，该公司此次提前递交申请的行动，似乎表明该公司目前掌握的数据已证明Tresiba不会增加心血管风险，这也意味着Tresba可能在今年10月或11月获得FDA批准，并于

药品  2015-03-30

百时美施贵宝公司的鸡尾酒临床试验的方案，其中包括直接的抗病毒成分daclatasvir，是通过抑制控制丙肝病毒生长的丙肝病毒蛋白5A来发挥作用。每日一次的联合疗法还包括吉利德科学公司的Sovaldi，而Sovaldi是目前应用最广泛的治疗HCV的药物。

药品  2015-03-18