2015年7月，CFDA决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查，如今整个药品注册申请整顿正在持续进行中，已有超过150家企业主动提出撤回药品注册申请。相关报告认为，清理积压、引导创新、提升标准是医药行业发展源头(研发提升竞争力)最大、最深入、雷厉风行的一次改革，是对于鼓励新药研发任务最有力的政策支持。

诊疗频道  2016-01-04

现将“基本原则”和确定的首批优先审评审批的儿童用药品种目录予以公告。

药品  2016-02-01

卫计委官网公布了重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种，根据有关规定和专家评审遴选建议，拟推荐磷酸源生萘啶等11个专项支持的药物品种为优先审评品种。

药品  2015-11-26

10月28日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公示了新一批拟纳入优先审评程序的药品注册申请名单。公示名单共包括20个品种。

药品  2016-11-03

卫计委近日公布了拟推荐为优先审评品种的药物名单。

资讯  2015-05-05

药品审评积压首先是历史造成的。2000年以后，药品审评由各省承担改为全国统一审评，审评量大幅增加，但相应人员力量没有跟上，虽然当时采取了一些措施，但药品审评积压问题并未得到根本性解决。

药品  2015-08-19

截至2015年底，待审的化药验证性临床申请共3590个，占待审任务总量的20.8%，涉及活性成分660个。重复申报较严重的有40个活性成分（待审任务量均在20个受理号以上），涉及注册申请1393个，占化药验证性临床总任务量的38.8%。其中相同活性成分待审任务超过50个的有沃替西汀、阿普斯特、阿考替胺、曲格列汀、阿伐那非、阿法替尼、阿齐沙坦、卡格列净。

药品  2016-03-07

在上周召开的新闻发布会上，SFDA通报了过渡期注册申请品种开展集中审评的情况，表示将坚决清除存在重大安全隐患、弄虚作假及低水平重复的申报品种。

资讯  2008-05-13

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癌症  2021-04-25

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癌症  2021-04-09