武汉站  2013-09-10

2015年，食品药品监管总局依职责共办理进口第二、三类和境内第三类医疗器械登记事项变更4691项。其中，境内第三类医疗器械登记事项变更1590项，进口第二类、三类医疗器械登记事项变更3101项。

药品  2016-04-05

国家食品药品监督管理总局近期责成深圳市食品药品监督管理部门查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智聪视康仪、视力训练仪等未经注册的二类医疗器械。

资讯  2014-12-08

武汉站  2013-09-10

《办法》要求，医疗器械注册申报人应有医疗器械专业或具有相应工作背景，熟悉医疗器械注册的法律、法规、规章和技术要求等，具备良好的组织、沟通和协调能力。

药品  2016-07-26

严格产品注册审评审批。第二类医疗器械注册实行受理、审评、审批“三分离”工作机制，优化监管资源，提高工作效能，做到分工明确、职责清晰、审批规范。

药品  2015-12-29

医疗器械首次注册申请达2011项，占全部医疗器械注册申请的19%。

资讯  2021-02-18

该系统用于办理第一类医疗器械备案、变更备案和取消备案等事项。企业使用该系统办理相关业务需同时提交纸质申请资料。

药品  2015-10-12

职业指导专家表示，药品注册专员，即熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员。其职业发展规划是向药品注册经理方向发展。

药品  2012-10-12

无纸化申报实行网上提交资料，受理时将不再提交纸质材料。申请人使用无纸化系统前，应先办理数字证书，凭数字证书在“广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台”进行相关业务申报。

药品  2015-12-23