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- 卫计委要求各地卫计委做好数据的自查核查工作
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为告知各地卫生计生行政部门和承担药物临床试验的医疗机构，做好数据的自查核查工作，国家卫生计生委决定转发该文件并提出有关工作要求。
药品 2016-01-06
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- 黑龙江药品临床试验数据核查工作取得扎实成效
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企业是药物研发的直接关系人，该局紧紧抓住这一主要矛盾，从企业入手，努力提升核查工作的靶向性。
药品 2016-01-22
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- 北京食药监要求药企进行临床试验数据自查核查
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近期，国家总局对部分项目进行了现场核查，发现24个临床试验项目几乎都存在不同程度的不真实、不完整、不规范的问题。为此，国家总局决定不予批准，并对承接研究任务的8家药物临床试验机构立案调查。
药品 2015-12-16
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- 广东省深入推进药物临床试验数据自查核查工作
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会议通报了前期广东省药物临床试验自查核查工作的有关情况，解读了国家总局发布的关于临床试验数据自查核查的系列公告，并对下一步工作做了具体部署。
药品 2015-12-21
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- 河北落实全国药物临床试验数据核查
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会议要求：一要统一思想认识，各申报企业、合同研究组织、临床试验机构要认真学习全国药物临床试验数据核查工作座谈会议精神，深刻领会精神实质，认清形势，把握大势，实事求是做好临床试验数据自查核查工作。
药品 2015-12-21
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- CFDA要求进一步加强药品临床试验数据自查核查
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继7月22日公布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》后，于12月17日再发通知，要求进一步加强药品临床试验数据的自查核查。
药品 2015-12-18
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- 食药监总局召开药物临床试验数据核查工作座谈会
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毕井泉指出，临床试验数据不真实、不完整和临床研究行为不规范，有着深刻的历史和社会原因。
药品 2015-12-28
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- 海南省确定药物临床试验数据核查时间节点
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12月31日前，各药品生产企业要按照总局228号公告的核查要点，对117号公告所列药品注册申请中未撤回和未予批准项目的药物临床试验完成重新组织自查。
药品 2015-12-11
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- CFDA要求进一步做好临床试验数据自查和核查
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8月25日前未提交自查报告和真实性承诺的，总局将视为其临床试验数据真实性存疑，对其注册申请不予批准，并公布该企业和品种名单。
药品 2015-08-21
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- CFDA发布药物临床试验数据现场核查要点
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国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。
药品 2015-11-11
