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- 侯艳宁:加强新药上市后质量监管 做到真创新
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“如果我们上市后的产品都要求是合格的,就倒逼了厂家不再去驱利,因为你的产品到市面上就是想办法提高质量,这对促进医药产业发展是倒逼的行为,引导规范行业行为,促进产业真正做的好有市场和前景,不行的就要淘汰。
资讯 2015-12-21
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- 诺华新药Zykadia欧盟监管获利好消息 或将上市
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此外,中北美、南美、中美洲及亚洲的监管审查正在进行中。
药品 2015-03-03
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- 解读:强化医疗器械上市后监管
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北京大学人民医院教授、关节病研究所所长吕厚山教授解读新版《医疗器械监督管理条例》。
资讯 2014-04-10
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- 2015年前所有上市药品将电子监管
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边振甲在第三届中国生物产业大会上表示:力争到2015年对所有上市药品全面实施电子监管,实现对所有药品的最小包装可进行流向追踪。
药品 2013-11-13
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- "嗑药鱼"可提前上市 违规用药存监管漏洞
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老39健康文章 2000-01-01
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- 罗氏新药cobimetinib收获全球首个监管批准
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cobimetinib是一种口服小分子MEK抑制剂,MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。cobimetinib旨在选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。
药品 2015-09-01
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- 新药品集中采购监管办法
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我国出台药品集中采购监管办法 确定三类重点监管对象
资讯 2010-07-16
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- 东欧成新药人体“试验场” 担忧缺乏完善监管
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欧美发达国家的制药企业正在将新药临床试验,大规模地转移到东欧等新兴地区。波兰等国成为了欧美药企的热门人体“试验场”。
资讯 2011-05-11
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- 拜耳A型血液病新药BAY 81-8973欧盟监管收获喜讯
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欧盟委员会(EC)在审查BAY 81-8973时会参考CHMP的意见,这也意味着BAY 81-8973很可能在未来几个月内获得欧盟批准上市。
药品 2015-12-22
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- 欧盟监管喜讯连连 6种新药相继获EMA首肯
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Alprolix(重组凝血因子IX Fc融合蛋白),是第一款长效凝血因子疗法药物,于2014年3月获FDA上市授权,目前已被批准在美国、加拿大、日本、澳大利亚和新西兰范围内用于治疗B型血友病,旨在预防、
药品 2016-03-03