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- 赵志全：加快创新药审批上市
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鲁南制药集团董事长赵志全表示，要建立符合我国国情的创新药研发和审批机制，鼓励和促进我国企业对创新性药物的研发，加快医药生产企业的科技成果产业化、市场化。
资讯 2012-05-22
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- 新药审批时间缩短埋安全隐患
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《英国医学期刊》周二刊载文章称，审批新药时间缩短和药品的快速上市有可能给患者安全带来隐患。而与此同时，制药公司高明的营销策略却能够加以利用，提高药品安全水平。
资讯 2008-12-08
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- Edge新药EG-1962获FDA加速审批待遇
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EG-1962是一种尼莫地平的新剂型形式。这种药物此前主要被用于治疗血压相关疾病。不过，Edge公司利用其独有的多聚体微粒输送技术成功提高了该药物的输送浓度，从而使其治疗aSAH成为可能。
药品 2016-05-17
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- FDA推简略新药申请新政 仿制药审批或加速在即
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仿制药办公室官员表示这一新政意在精简仿制药审批的繁琐步骤。今后在简略新药审批的过程中，药物开发者只需要提供标签草图即可。
药品 2015-10-12
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- 肝癌一线新药获CFDA审批优先资格
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为接轨国际新药同步研发，鼓励新药上市，满足中国患者早获全球创新药物的临床需求，国家食品药品监督管理总局（CFDA）于今年10月颁布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（下称《决定》）。
药品 2017-12-19
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- 11项医卫审批下放有望刺激新药研发
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国务院逐步下放“药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可”至省级食品药品监管部门，走出了重要一步，一定程度上可以刺激国内药企新药研发、药品注册的积极性。
药品 2013-07-23
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- 渤健新药审批后陷入群众斗争 给我们哪些启示？
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渤健治疗阿尔茨海默病的新药Aduhelm获批后，麻烦与股价一同疯涨。
资讯 2021-07-01
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- Esperion治疗心血管疾病新药获FDA加速审批
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此前投资者和分析人士一直都在担心FDA对ETC-1002的态度，因为最新的PCSK9药物（如Regeneron和赛诺菲的Praluent）在降低LDL方面效果要好于ETC-1002。
药品 2015-08-24
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- 食药监局鼓励新药研发 药品审批简政放权
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在全国食品药品监督管理工作会议上国家食药监局局长尹力表示，药品审评审批关系到创新药物的研发，在简政放权的改革之外，对于必须由国家局集中掌握的审批权将进一步完善。
药品 2013-01-11
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- 三举控制新药注册特殊审批风险
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据新闻发言人颜江瑛介绍，《新药注册特殊审批管理规定》于1月7号正式颁布实施，并采取了三条措施控制新药注册申请特殊审批风险。
资讯 2009-01-08
