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  1. CFDA:无GMP认证无菌药企须停产

    国家食药监局日前发布公告:自2014年1月1日起,未通过修订药品GMP认证的无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。

    药品  2014-01-02

  2. 首限已至:逾三成企业未申请GMP认证

    日前,国家食药监局的统计结果显示,截至2013年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过修订药品GMP认证。

    药品  2014-01-03

  1. 康泰疫苗未发现质量问题 已通过GMP认证

    CFDA于2014年1月3日举行的媒体通气会上公布,综合检验结果和数据回顾分析情况,未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。

    药品  2014-01-06

  2. GMP进入认证倒计时 “最后期限”不变

    按照新版GMP,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在今年底前达到新版规范要求;5个月后大限将至,国家食药监总局药化司负责人李国庆明确表示,时间表不会动。

    药品  2013-07-29

  3. GMP下8只医药股争锋

    新版GMP将于3月1日正式实施,未来几年可以促使资源向优势医药企业集中,兼并、淘汰一批中小企业;与WHO接轨,则有利于我国原料药及制剂出口企业进一步获得规范市场的认可度,从而提高出口竞争力。

    资讯  2011-02-28

  1. GMP推进会在太原召开 山西省介绍5大经验

    全国修订药品生产质量管理规范12月13日在太原召开,国家食品药品监督管理局局长尹力对山西省加快推进实施新版药品GMP工作、推动医药经济发展转型升级的做法给予充分肯定。

    药品  2012-12-20

  2. CFDA:GMP将淘汰落后药企 提升产业集中度

    根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到修订药品GMP要求。

    药品  2014-01-14

  3. 仅154家药企通过GMP认证 数千企业或遭淘汰

    截至目前,已经有154家药品生产企业通过了新版GMP的认证检查,“各级监管部门要以‘零容忍’的态度实施新版GMP。”出席该会议的卫生部部长陈竺说。

    资讯  2011-12-22

  1. GMP首轮大限将至部分药企或转行

    距离新版GMP首轮认证仅剩4个月时间,新版的高标准对行业是个巨大的挑战,或导致部分中小型药企转行。

    药品  2013-08-16

  2. GMP认证倒计时 加速行业并购潮

    多家地方药监局人士表示,近期高层动作频频,拟在无菌药新版GMP认证期限来临之前,提速认证进程,加快医药产业升级步伐。

    药品  2012-11-30

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