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- CFDA:无新GMP认证无菌药企须停产
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国家食药监局日前发布公告:自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。
药品 2014-01-02
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- 首限已至:逾三成企业未申请新GMP认证
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日前,国家食药监局的统计结果显示,截至2013年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证。
药品 2014-01-03
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- 康泰疫苗未发现质量问题 已通过新GMP认证
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CFDA于2014年1月3日举行的媒体通气会上公布,综合检验结果和数据回顾分析情况,未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。
药品 2014-01-06
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- 新GMP进入认证倒计时 “最后期限”不变
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按照新版GMP,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在今年底前达到新版规范要求;5个月后大限将至,国家食药监总局药化司负责人李国庆明确表示,时间表不会动。
药品 2013-07-29
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- 新GMP下8只医药股争锋
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新版GMP将于3月1日正式实施,未来几年可以促使资源向优势医药企业集中,兼并、淘汰一批中小企业;与WHO接轨,则有利于我国原料药及制剂出口企业进一步获得规范市场的认可度,从而提高出口竞争力。
资讯 2011-02-28
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- 新GMP推进会在太原召开 山西省介绍5大经验
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全国新修订药品生产质量管理规范12月13日在太原召开,国家食品药品监督管理局局长尹力对山西省加快推进实施新版药品GMP工作、推动医药经济发展转型升级的做法给予充分肯定。
药品 2012-12-20
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- CFDA:新GMP将淘汰落后药企 提升产业集中度
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根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。
药品 2014-01-14
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- 仅154家药企通过新GMP认证 数千企业或遭淘汰
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截至目前,已经有154家药品生产企业通过了新版GMP的认证检查,“各级监管部门要以‘零容忍’的态度实施新版GMP。”出席该会议的卫生部部长陈竺说。
资讯 2011-12-22
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- 新GMP首轮大限将至部分药企或转行
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距离新版GMP首轮认证仅剩4个月时间,新版的高标准对行业是个巨大的挑战,或导致部分中小型药企转行。
药品 2013-08-16
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- 新GMP认证倒计时 加速行业并购潮
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多家地方药监局人士表示,近期高层动作频频,拟在无菌药新版GMP认证期限来临之前,提速认证进程,加快医药产业升级步伐。
药品 2012-11-30