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- 北京医院开展临床试验现场核查要点培训
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为进一步了解国家临床试验的相关政策，提高临床试验质量，北京医院临床试验研究中心于2016年6月2日组织全院研究者及研究护士50余人学习了最新核查要点及相关法规。
诊疗频道 2016-06-07
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- 电休克安全核查的管理制度
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电休克安全核查的管理制度包括准备阶段、实施过程中的安全核查，以及实施后的安全核查等。
急救 2023-11-24
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- 广东多家医院高水平通过FDA核查，助力中国首个自研自产创新生物药成功出海
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“国际品质，实力定益”拓益鼻咽癌适应证美国获批上市新闻发布会在广州顺利召开。
药品 2023-11-06
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- CFDA公布2016首批现场核查药品名单
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据公告的内容显示，此次核查对外的公示期为10个工作日，即2016年3月30日至2016年4月13日，待公示期结束后，国家药监总局将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。
药品 2016-04-01
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- 35个药物临床数据将被核查 名单里有歌礼、豪森、吉利德、正大天晴……
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4月13日，国家食药监总局发布《药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第42号）》，决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。
药品 2017-04-14
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- 九芝堂核查加盟店违规情况 已终止加盟协议
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16日午间，九芝堂发布公告称，经核实，九芝堂称，湖南九芝堂零售连锁有限公司系公司控股子公司湖南九芝堂医药有限公司的控股子公司，安乡紫珑店原系九芝堂连锁公司加盟药店。该店于2012年6月未经公司许可，违规从其他医药经营公司私自购进“优美。减肥胶囊”，药监部门对该药店进行了抽检。
药品 2013-12-17
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- 卫计委要求各地卫计委做好数据的自查核查工作
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为告知各地卫生计生行政部门和承担药物临床试验的医疗机构，做好数据的自查核查工作，国家卫生计生委决定转发该文件并提出有关工作要求。
药品 2016-01-06
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- 黑龙江药品临床试验数据核查工作取得扎实成效
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企业是药物研发的直接关系人，该局紧紧抓住这一主要矛盾，从企业入手，努力提升核查工作的靶向性。
药品 2016-01-22
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- 北京食药监要求药企进行临床试验数据自查核查
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近期，国家总局对部分项目进行了现场核查，发现24个临床试验项目几乎都存在不同程度的不真实、不完整、不规范的问题。为此，国家总局决定不予批准，并对承接研究任务的8家药物临床试验机构立案调查。
药品 2015-12-16
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- 黑龙江省召开全省药物临床试验数据核查工作会议
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一类是7.22公告的1622个项目中，黑龙江省尚未主动撤回的项目，企业要重新开展自查，于12月25日前上报自查结果。另一类是公告发布后完成临床试验申报生产的项目，企业要组织进行自查，于2016年1月22日前报告自查结果。同时要求省内药企要对所有已完成和正在开展临床研究的项目进行自查，及时发现问题，及时纠正。
药品 2015-12-22
