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- 强生重磅消炎药Simponi在欧盟收获第5个适应症
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强生(JNJ)重磅单抗药物Simponi(golimumab,戈利木单抗)近日在欧盟喜获第5个适应症——放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-AxSpa)。
药品 2015-06-29
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- 卫材向欧盟提交lenvatinib肾细胞癌适应症申请
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据估计,在欧洲肾癌患者多达达11.5万例,其中肾细胞癌在所有肾恶性肿瘤病例中的比例超过90%。晚期或转移性肾细胞癌很难通过手术治疗,在临床上其标准治疗方案为分子靶向性药物治疗,尽管如此,该病的5年生存率依然很低,因此该领域存在着远未满足的重大医疗需求。
药品 2016-01-18
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- 辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz在欧盟获两项新适应症
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此次欧盟共批准了辉瑞Xeljanz的两种配方,包括一种片剂和一种新的口服溶液(基于患者体重确定使用剂量)。
资讯 2021-08-25
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- 拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟CHMP支持
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拜耳的Eylea于2011年上市,近年来发展势头迅猛,适应症个数及全球销售额一再刷新,连续多次超过业界预期,在相关疾病领域已对罗氏和诺华眼科药物Lucentis(2006年上市)形成了严峻的挑战。
药品 2015-01-26
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- 强生抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟CHMP支持
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目前,Imbruvica在欧盟已收获3个适应症,分别:复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、携带17p删除或TP53突变CLL。
药品 2015-06-01
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- 欧盟批准百时美施贵宝抗凝剂Eliquis新适应症
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欧盟委员会(EC)批准Eliquis用于成人患者深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗及复发性DVT和PE的预防。
药品 2014-08-01
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- 欧盟扩大诺和诺德糖尿病鸡尾酒疗法Xultophy适应症
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Xultophy由Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)和Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)组成。其中,Tresiba是一种长效基础胰岛素;Victoza则属于胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激天然胰岛素分泌,该药是诺和诺德的重磅产品,年销售额高达20亿美元,在GLP-1市场傲视群雄。
药品 2016-09-09
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- 新基抗癌药Abraxane肺癌适应症获欧盟CHMP支持
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Otezla是一种首创的口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物,也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。鉴于Otezla相对于市售药物的优势,业界预测,Otezla的年销售峰值将突破20亿美元。
药品 2015-01-26
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- 欧盟批准拜耳Eylea第3个适应症
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欧盟委员会(EC)基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的积极数据批准眼科药物Eylea(阿柏西普注射液)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力损害。
资讯 2014-08-12
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- 安进向欧盟提交抗癌药Kyprolis扩大适应症申请
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上月底,欧盟已批准Kyprolis联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)及地塞米松组合疗法(KRd)用于复发性多发性骨髓瘤(RMM)的二线治疗。
药品 2015-12-08