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  1. 迈兰2.45亿美元携手Momenta押注生物仿制研发

    去年夏天,Momenta与诺华旗下仿制单元Sandoz共同研发的Glatopa获得FDA批准,该药物是梯瓦多发性硬化(MS)明星药物Copaxone的仿制

    药品  2016-01-12

  2. FDA接受审查诺华生物仿制Zarzio

    诺华宣布,FDA已接受filgrastim(非格司亭)生物制剂许可申请(BLA),该药为安进(Amgen)品牌药Neupogen的生物仿制

    药品  2014-07-29

  1. 第二届生物仿制高峰论坛上海召开 群雄角逐千亿市场

    10月23日,“生物制药周”在上海万豪虹桥大酒店隆重开幕,卫生部医药卫生科技发展研究中心主任李青、中国医药工业研究总院副院长俞雄、中国医药科技成果转化中心主任芮国忠、SFDA南方所副所长陶剑虹、上海医药工业研究院副院长胡海峰等嘉宾出席

    药品  2012-10-25

  2. 赫赛汀生物仿制达乳腺癌III期临床试验主要终点

    辉瑞Essential Health研发部门负责人Sumant Ramachandra表示,越来越多的生物仿制上市后收获了较好的反响,这加深了医生和患者对生物仿制的理解,树立了他们的信心,有助于市场认识到仿制的价值和重要性

    药品  2016-12-27

  3. 欧洲首个Enbrel生物仿制Benepali获批上市

    Benepali是安进(Amgen)超级重磅单抗产品Enbrel(恩利,通用名:Etanercept,依那西普)的生物仿制

    药品  2016-01-20

  1. 安进Humira生物仿制临床三期取得显著进展

    安进公司最近宣布公司开发的Humira仿制的相关临床三期研究已经取得显着进步。

    资讯  2014-10-11

  2. FDA受理默沙东Remicade生物仿制上市申请

    此次BLA,是双方在美国市场提交的首个生物仿制BLA,其目的是寻求FDA批准用于Remicade所有目前已获批的治疗适应症。

    药品  2016-05-26

  3. 全球最畅销药物修乐美生物仿制III期临床成功

    三星Bioepis是三星集团(Samsung)旗下三星生物制剂(Samsung Biologics)与生物技术巨头百健(Biogen)成立的合资公司,致力于生物仿制的发展。

    药品  2015-07-10

  1. 生物仿制及创新药是医药品种的核心

    随着人口老龄化、城镇化加速以及医保体系的不断健全,作为医保品种核心的仿制在整体用药中的比例会进一步提高。此外,创新药也将成为行业的新核心。

    药品  2014-01-15

  2. 医药公司促使肯塔基州议会通过限制生物仿制法案

    到目前为止,FDA还尚未批准一种完全可互换的生物仿制。诺华是唯一一个将生物仿制推上市场的公司。

    药品  2016-03-11

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