-
- 迈兰2.45亿美元携手Momenta押注生物仿制药研发
-
去年夏天,Momenta与诺华旗下仿制药单元Sandoz共同研发的Glatopa获得FDA批准,该药物是梯瓦多发性硬化(MS)明星药物Copaxone的仿制药。
药品 2016-01-12
-
- FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio
-
诺华宣布,FDA已接受filgrastim(非格司亭)生物制剂许可申请(BLA),该药为安进(Amgen)品牌药Neupogen的生物仿制药。
药品 2014-07-29
-
- 第二届生物仿制药高峰论坛上海召开 群雄角逐千亿市场
-
10月23日,“生物制药周”在上海万豪虹桥大酒店隆重开幕,卫生部医药卫生科技发展研究中心主任李青、中国医药工业研究总院副院长俞雄、中国医药科技成果转化中心主任芮国忠、SFDA南方所副所长陶剑虹、上海医药工业研究院副院长胡海峰等嘉宾出席
药品 2012-10-25
-
- 赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
-
辉瑞Essential Health研发部门负责人Sumant Ramachandra表示,越来越多的生物仿制药上市后收获了较好的反响,这加深了医生和患者对生物仿制药的理解,树立了他们的信心,有助于市场认识到仿制药的价值和重要性
药品 2016-12-27
-
- 欧洲首个Enbrel生物仿制药Benepali获批上市
-
Benepali是安进(Amgen)超级重磅单抗产品Enbrel(恩利,通用名:Etanercept,依那西普)的生物仿制药。
药品 2016-01-20
-
- 安进Humira生物仿制药临床三期取得显著进展
-
安进公司最近宣布公司开发的Humira仿制药的相关临床三期研究已经取得显着进步。
资讯 2014-10-11
-
- FDA受理默沙东Remicade生物仿制药上市申请
-
此次BLA,是双方在美国市场提交的首个生物仿制药BLA,其目的是寻求FDA批准用于Remicade所有目前已获批的治疗适应症。
药品 2016-05-26
-
- 全球最畅销药物修乐美生物仿制药III期临床成功
-
三星Bioepis是三星集团(Samsung)旗下三星生物制剂(Samsung Biologics)与生物技术巨头百健(Biogen)成立的合资公司,致力于生物仿制药的发展。
药品 2015-07-10
-
- 生物仿制药及创新药是医药品种的核心
-
随着人口老龄化、城镇化加速以及医保体系的不断健全,作为医保品种核心的仿制药在整体用药中的比例会进一步提高。此外,创新药也将成为行业的新核心。
药品 2014-01-15
-
- 医药公司促使肯塔基州议会通过限制生物仿制药法案
-
到目前为止,FDA还尚未批准一种完全可互换的生物仿制药。诺华是唯一一个将生物仿制药推上市场的公司。
药品 2016-03-11