会议通报了前期广东省药物临床试验自查核查工作的有关情况，解读了国家总局发布的关于临床试验数据自查核查的系列公告，并对下一步工作做了具体部署。

药品  2015-12-21

继7月22日公布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》后，于12月17日再发通知，要求进一步加强药品临床试验数据的自查核查。

药品  2015-12-18

为告知各地卫生计生行政部门和承担药物临床试验的医疗机构，做好数据的自查核查工作，国家卫生计生委决定转发该文件并提出有关工作要求。

药品  2016-01-06

近期，国家总局对部分项目进行了现场核查，发现24个临床试验项目几乎都存在不同程度的不真实、不完整、不规范的问题。为此，国家总局决定不予批准，并对承接研究任务的8家药物临床试验机构立案调查。

药品  2015-12-16

药品注册申请人自查后申请撤回，是指撤回本次生产或进口的注册申请，而不是仅撤回其中的一部分临床试验数据资料；共用临床试验数据的多个注册申请，若共用临床试验数据存在问题而撤回注册申请时，应一并予以撤回；原料药与制剂关联申报的

药品  2016-06-06

各药品注册申请人、研究机构和CRO公司要有确保药物研究数据真实性这一底线思维，要有切实履行药物研究质量的主体责任意识。各级药品监管部门要统筹协调，形成监管合力，严格监管，确保上市药品安全有效。

药品  2015-08-13

江西省要求组织制定总体工作方案，印发自查核查工作通知，召开动员部署工作会，传达贯彻总局会议精神，督促引导注册申请人按照公告要求开展自查和上报材料。

药品  2015-09-21

2家企业2个品种因其注册申请临床试验数据存在不真实和不完整问题被不予批准，海南省局立即组织对涉事2家企业进行GMP跟踪检查，并举一反三对全省6家药物临床试验机构进行检查，以此为契机深入开展药物临床数据自查核查工作

药品  2015-11-30

公告中明确，药物临床试验机构存在弄虚作假的，吊销药物临床试验机构的资格；对临床试验中存在违规行为的人员通报相关部门依法查处。将弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织以及相关责任人员等列入黑名单。

药品  2015-07-27

血液检查可以查出部分甲状腺癌，但血液检查对甲状腺癌的诊断不如B超、CT等影像学检查方法，所以一般不单独查甲状腺癌，血液检查主要是查甲状腺功能、血清钙含量、甲状腺球蛋白等。

保健  2023-09-10