国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以及国家总局一系列配套文件下发后，山西省局高度重视，积极推进药品质量和疗效一致性评价。

药品  2016-12-06

呼吁建立高质量的吸入制剂一致性评价标准，造福广大患者！

资讯  2019-04-22

国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。

诊疗频道  2016-03-07

54个批文中有18个仿制药品种一致性申请获批，多个视同通过一致性评价。

资讯  2021-01-25

许鸣镝认为，药品质量涉及各个层面，如果单独去做仿制药的一致性评价必将困难重重，所以有必要将其和新版药品GMP实施、新版药典实施等相结合，与“十二五”规划中的其它工作形成合力。

药品  2014-07-24

仿制药质量和疗效一致性评价工作开展以来，浙江省多措并举，一是印发《关于推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知》，要求全省积极行动、整合资源、齐心协力，全力推动仿制药质量和疗效一致性评价工作。

药品  2016-06-30

孙咸泽指出，今年是推进仿制药一致性评价工作的破冰之年。

药品  2016-07-25

2012年，国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》指出“部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距”，拉开了我国仿制药“补历史课”的序幕。

药品  2018-08-23

国家食品药品监督管理总局日前发布《关于2013年度仿制药质量一致性评价方案研究任务的通知》（下称《通知》），要求北京市药品检验所等36家药品检验机构，建立与国外被仿制药生产企业及国内药品生产企业的沟通渠道

药品  2013-07-26

在进行充分调研后，与国家药典委员会委员等相关专家就仿制药质量和疗效一致性评价工作进行座谈，讨论如何贯彻落实、解读《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等相关政策及技术指导原则，明确培训内容和培训师资

药品  2016-06-30