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- 药品上市再评价体系尚需完善
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从药物本身来看，由于临床试验阶段的样本量有限，而大部分药物的不良反应都需要通过一定规模的样本使用量才能得以确认，致使一些不良反应只有在药物上市并得以广泛使用之后才能浮出水面。
资讯 2008-03-18
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- 药品上市后再评价成探讨重点
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10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。
资讯 2008-10-14
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- 岳秉飞：药品上市评价机制需要改进
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岳秉飞在发言中指出，现在上市以后不是没有监管而是有监管的，只不过就是监管改革的问题。原来药监局有政策的，后来改了属地管理，这样带来了地方保护的问题。
资讯 2015-12-21
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- 《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读
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试点工作结束后，食品药品监管总局将及时总结试点经验，对于实践证明可行的做法，及时提出修改完善《药品管理法》《药品管理法实施条例》等法律、法规的建议，并修改完善相关部门规章，以便适时在全国范围内针对所有药品品种全面推行药品上市许可持有人制度
药品 2016-06-21
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- 北京市启动药品上市许可持有人制度试点工作
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《实施方案》遵循“五大发展理念”，贯彻“京津冀协同发展”战略，立足首都城市战略定位，按照权责明晰、风险可控、程序优化、监管科学、逐步完善的原则开展，包含指导思想、试点内容、试点范围，申请人、持有人和受托企业相关条件、义务和责任，申请的有关细节以及监督管理要求等9项内容。
药品 2016-08-08
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- 药品注册核查风暴来袭： 28家上市公司“涉事”
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政府提高药品注册申请门槛，其背后的原因是，医保支付压力的不断增大。未来撤回药品注册申请的数量或将更多，高峰期远未到来。
药品 2015-12-08
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- 上市药品将实施编码管理
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我国将对所有批准上市的药品实施国家药品编码管理。这是6月24日，记者从甘肃省食品药品监督管理局了解到的。
资讯 2009-06-29
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- 药品上市许可持有人制度试点将由国务院开展
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草案规定，授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。
药品 2015-11-02
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- 上市药品有“身份证号”了
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为加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据《药品注册管理办法》，近日，国家食品药品监督管理局印发《关于实施国家药品编码管理的通知》，对批准上市的药品实行编码管理。
资讯 2009-06-16
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- 国家药品监督管理局批准奥布替尼片上市
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国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片（商品名：宜诺凯）上市。
药品通 2020-12-28
