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- 药品注册核查风暴来袭： 28家上市公司“涉事”
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政府提高药品注册申请门槛，其背后的原因是，医保支付压力的不断增大。未来撤回药品注册申请的数量或将更多，高峰期远未到来。
药品 2015-12-08
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- 药品注册核查第二波来袭 涉及三家上市公司
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继11月11日国家食药监总局（CFDA）公布自查核查第一批结果，发现8家企业11个药品注册申请的临床实验数据涉嫌造假，并决定对其注册申请不予批准后，12月7日晚间，CFDA官网再度公布自查第二批结果，共
诊疗频道 2015-12-09
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- 药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
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药品上市许可持有人制度试点有利于药品研发和创新、优化行业资源配置、提升药品监管功效、厘清各主体法律责任。
药品 2016-06-15
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- 药品注册核查第二批结果公布 再涉2家上市药企
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12月7日晚，国家食品药品监督管理总局(CFDA)在官网公布了药品注册自查核查的第二批结果，共计有14家药企13个品种“被毙”，其中又涉及2家上市公司上海医药和博济医药。
诊疗频道 2015-12-08
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- 「医药速读社」纳微科技在科创板上市 新执业药师注册办法公布
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八部门：到2025年实现常用医用同位素的稳定自主供应；前杨森医学事务副总裁李滨加入罗氏；诺华公布多发性硬化症B细胞靶向疗法新长期数据；澳大利亚10月后逐步将淘汰英国阿斯利康疫苗……
资讯 2021-06-25
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- 上海第一类医疗器械备案即可上市 不再实行注册审批制
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说起第一类医疗器械，可能很多人很陌生，但说起中医拔罐用的火罐瓶、检查咽喉用的压舌板、视力表和不带升降等附加功能的普通病床，第一类医疗器械的形象就变得直观起来——风险程度相对较低的那类医疗器械。
诊疗频道 2015-12-22
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- CFDA发布化学药品注册分类改革工作方案的公告
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境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
药品 2016-03-07
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- 国药一致撤回瑞普拉生片等3个药品注册申请
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12月16日，国药一致旗下公司主动撤回瑞普拉生片、愈酚伪麻氢可酮口服溶液、头孢特仑新戊酯干混悬剂三个品种注册申请。
药品 2015-12-18
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- 11家企业撤回21个药品注册申请
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2016年1月21日至2月23日，国家食品药品监督管理总局收到11家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）的
药品 2016-03-02
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- 太极集团子公司撤回匹伐他汀钙片等三个药品注册申请
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近日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》（2015年第264号），太极集团子公司西南药业匹伐他汀钙片、盐酸左氧氟沙星胶囊药和盐酸左氧氟沙星片三个药品注册申请撤回
药品 2015-12-21
