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- 邵一鸣:药物审评实在是太慢了
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“在创新药这块评的太慢,你丢的就是机会,你的企业生命就没了,最后我们做了创新药,最后又变成了仿制药,人家做的早,你只能变成仿制药。”全国政协委员、中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣,在12月19日举行的医药产业创新发展座谈会上如是表示。
资讯 2015-12-21
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- 我国首个治非典药物通过审评 紧急情况下可使用
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老39健康文章 2000-01-01
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- 我国首个治非典药物通过审评
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老39健康文章 2000-01-01
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- FDA审评人员质疑GSK旗下药物Anoro Ellipta安全性
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FDA审查发现,一款拟日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并“不完全确凿”,尤其是其心血管安全性。
药品 2013-09-10
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- 阿司匹林及布洛芬可降低晚期结直肠腺瘤发生及复发风险;ADC药物戈沙妥组单抗拟纳入优先审评丨肿瘤情报
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癌症 2021-06-11
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- 卫计委拟批准21个药物为优先审评品种
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卫计委近日公布了拟推荐为优先审评品种的药物名单。
资讯 2015-05-05
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- 5款COVID-19药物纳入欧盟优先加速审评:4款抗体 一款JAK抑制剂
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具体而言,欧盟已选择了4种单克隆抗体方案,包括:礼来抗体鸡尾酒bamlanivimab/etesevimab、Celltrion公司regdanvimab、罗氏/再生元抗体鸡尾酒casirivimab/imdevimab、Vir/葛兰素史克sotrovimab。
资讯 2021-07-02
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- 2012年药品审评报告:创新药审评时限缩短
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国家食品药品监督管理局28日发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示,2012年我国批准的创新药临床试验数量上升,审评时限缩短约2个月。
药品 2013-03-01
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- 替雷利珠单抗新适应证上市申请拟纳入优先审评 | 肿瘤情报
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癌症 2021-07-22
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- 广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批
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无纸化申报实行网上提交资料,受理时将不再提交纸质材料。申请人使用无纸化系统前,应先办理数字证书,凭数字证书在“广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台”进行相关业务申报。
药品 2015-12-23