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- 黑框警告后,孟鲁斯特钠还能用吗?
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“现在不必过度担心。”
资讯 2020-03-17
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- 「医药速读社」丨基石PD-L1新适应症上市申请获受理 FDA要求JAK抑制剂添加“黑框警告”
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信达生物与劲方医药达成3.12亿美元KRAS抑制剂合作协议;辉瑞、礼来、艾伯维JAK抑制剂遭FDA警告 存在心脏安全及致癌风险;基石药业抗PD-L1单抗递交新适应症上市申请……
资讯 2021-09-03
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- 美国黑框警告孟鲁司特精神科不良反应
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2020年3月4日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,修订孟鲁司特药品说明书,加入黑框警告提示其严重精神科不良反应,并限制其使用。
药品通 2020-06-28
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- 全球畅销药TOP10的黑框警告简述
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所谓的黑框警告是美国FDA对上市药物采取的一种最严重的警告形式,出现在说明书的最前端,用加粗加黑的边框来显示,旨在以醒目的标志提醒医师和患者在药物使用过程中潜在的重大安全性问题,希望医师和患者能够对该类药品的风险有足够的了解以便正确评估获益
药品 2018-09-19
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- 甲氧氯普胺需标注黑框警告
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美国食品药品管理局(FDA)近日发表声明,要求所有甲氧氯普胺(被用于治疗胃肠功能失调的药物,又称胃复安、灭吐灵等)的生产厂家都需在其包装盒药物标签上,注明长期或大剂量应用的风险黑框警告。
资讯 2009-03-26
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- 减肥药Contrave遭“黑框”警告
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减肥新药Contrave历经3年磨难,终于获得了FDA的批准,但FDA在Contrave药物标签上标注了一个可怕的“黑框”警告。
资讯 2014-09-15
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- 《柳叶刀》最新研究,能洗脱非布司他的“黑框警告”吗?
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两大研究battle,谁能更胜一筹?
资讯 2020-11-18
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- FDA要求氟喹诺酮类药加黑框警告
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日前,美国食品药品管理局(FDA)发布新闻,要求生产企业在所有氟喹诺酮类产品说明书中加入“黑框警告”,警示腱炎和腱断裂风险,并要求企业向患者提供新的“用药指南”。
资讯 2008-10-29
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- FDA专家组:应保留戒烟药Chantix黑框警告
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FDA于2009年在Chantix药物标签中增添了一个黑框警告,强调了该药的的不良神经精神影响。“黑框”是置于处方药标识中最严重的一种警告,使用黑框也意味着禁止直接对消费者进行广告宣传。
药品 2014-10-21
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- 吡格列酮说明书加黑框警告
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国家食品药品监督管理局近日发出通知,要求修改盐酸吡格列酮制剂的说明书,以控制此类药品的使用风险,保护患者用药安全。
资讯 2009-04-28