药品  2012-08-07

药品  2012-08-02

近日，人福医药控股子公司美国普克收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸美金刚片的批准文号，ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。

药品  2015-11-20

华海药业(600521)(600521)作为我国第一家通过美国食品药品监督管理局(FDA)GMP认证并获得仿制药(ANDA)文号的制药企业，将受益于专利药专利到期，其仿制药业务或将迎来发展机遇。

资讯  2011-03-08

华海药业6月11日晚间公告，公司日前收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向FDA申报的缬沙坦片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品

药品  2015-06-13

根据该协议，在今后的3~5年，方达医药还将与北京医药合作开发12种 ANDA产品，这些产品将在中国、美国以及欧洲国家销售。

资讯  2009-03-26