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- 新GMP一年倒计时:未达标药企将停产
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国家食品药品监督管理局局长尹力表示,新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求,否则将一律停产。
药品 2012-12-14
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- 新版GMP将使制药业大洗牌
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新版GMP规定,自今年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP要求,并有不超过5年的过渡期。到期后未达标企业,不得继续生产药品。
资讯 2011-02-25
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- 新药品GMP明年初公开征求意见
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我国药品GMP修订工作正在抓紧进行,修订的GMP细化了软件要求,注重软件水平的提高,强化了GMP与药品注册和上市后监管的联系。新版药品GMP征求意见稿将于明年初发布,向社会广泛征求意见。
资讯 2008-12-17
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- GMP车间对乙肝病毒携带者的限制
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对于GMP车间内的乙肝病毒携带者,其限制包括使用人工肝、避免血液透析、避免医源性传播等。建议生活中不要存在多个性伴侣,以及患有艾滋病的人群,避免病毒传播。
乙肝 2023-08-02
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- 欧盟修订GMP 或影响产品出口
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据中国医药保健品进出口商会消息,欧盟官方网站日前发布了欧盟新修订的GMP指南,其最大变化是将质量风险管理引入了药品的GMP指南。新修订的GMP指南将于今年7月1日生效。
资讯 2008-03-26
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- 同时满足消防和GMP要求!欧洁重磅新品火热上市,开启洁净解决方案新时代
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近年来洁净室净化行业发展迅猛,洁净室已广泛应用于生命科学、生物制药、食品生产、化妆品制造、科研教学等高新技术产业中。
诊疗频道 2020-12-08
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- 药品GMP、GSP认证费再降
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药品 2009-07-02
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- 两家药企被收回GMP
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国家食品药品监督管理总局要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用重庆格瑞林药业有限公司和白云山东泰商丘药业有限公司所有人工牛黄原料药,相关制剂生产企业要对使用上述两家企业人工牛黄原料药情况开展风险评估,发现问题及时上报所在地省级食品药品监督管理部门,必要时采取召回等风险管控措施,确保产品质量安全。
药品 2016-06-08
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- GMP平台年内在天津试运营
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天津国际生物医药联合研究院投资1.8亿元搭建的GMP中试研发生产服务平台项目,已完成立项,土建和净化建设也已进入尾声,目前正在进行工艺设备招标采购工作,预计今年年内将实现试运行。
药品 2013-01-24
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- 海思科子公司获药品GMP证书
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药品 2013-01-21