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- 药品GMP、GSP认证费再降
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药品 2009-07-02
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- 先声原料药通过欧盟GMP认证
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先声药业近日宣布,其品牌药必奇的活性成分——蒙脱石原料药已通过欧盟GMP认证,这使得先声可以在欧盟国家销售蒙脱石原料药。
资讯 2010-04-23
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- 新GMP进入认证倒计时 “最后期限”不变
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按照新版GMP,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在今年底前达到新版规范要求;5个月后大限将至,国家食药监总局药化司负责人李国庆明确表示,时间表不会动。
药品 2013-07-29
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- 重磅消息:取消GMP认证!
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CFDA食品药品审核查验中心副主任孙京林表示,按照国务院要求,2016年1月1日起,总局将所有GMP认证权限下放到各省局。GMP认证将来逐步和生产许可相融合,也就是说将来GMP认证会取消。
诊疗频道 2015-12-21
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- 甘肃96家中药饮片生产企业GMP认证 仅2家企业通过
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老39健康文章 2000-01-01
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- 李振江:用制度保障GMP认证工作
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全国人大代表、神威药业集团李振江在座谈会上表示,国家要成立一支专业化、制度化、诚信化的认证队伍,用制度保障GMP认证工作。
药品 2013-03-06
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- 两家公司没通过GMP认证
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通知表示,根据国家食品药品监督管理总局的有关规定,经现场检查和审核,北京祥瑞生物制品有限公司因补充申请未获批准、山东新时代药业有限公司因药品注册申请撤回,本次认证申请不通过,现予公示。
药品 2016-06-21
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- 富康制药顺利通过新版GMP认证
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药品 2012-10-12
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- 康泰疫苗未发现质量问题 已通过新GMP认证
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CFDA于2014年1月3日举行的媒体通气会上公布,综合检验结果和数据回顾分析情况,未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。
药品 2014-01-06
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- CFDA:无新GMP认证无菌药企须停产
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国家食药监局日前发布公告:自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。
药品 2014-01-02